นวนิยาย Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit
ชุด PCR ที่พร้อมใช้งานและความไวสูงนี้มีให้ในรูปแบบไลโอฟิไลซ์ (กระบวนการทำแห้งแบบเยือกแข็ง) สำหรับการจัดเก็บในระยะยาวชุดอุปกรณ์สามารถขนส่งและเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและคงตัวเป็นเวลาหนึ่งปีพรีมิกซ์แต่ละหลอดมีรีเอเจนต์ทั้งหมดที่จำเป็นสำหรับการขยาย PCR รวมถึง Reverse-transcriptase, Taq polymerase, ไพรเมอร์, โพรบ และซับสเตรต dNTPsเพียงเติมน้ำกลั่น 13ul และเทมเพลต RNA ที่แยกออกมา 5ul จากนั้นจึงเรียกใช้และขยายบนเครื่องมือ PCR ได้
เครื่อง qPCR ควรเป็นไปตามข้อกำหนดต่อไปนี้:
1. ใส่หลอด PCR 8 แถบ ปริมาตร 0.2 มล.
2. มีช่องการตรวจจับมากกว่าสี่ช่อง:
ช่อง | การกระตุ้น (นาโนเมตร) | การปล่อย (นาโนเมตร) | สีย้อมที่ปรับเทียบล่วงหน้า |
1. | 470 | 525 | FAM, SYBR สีเขียว I |
2 | 523 | 564 | VIC, HEX, TET, โจ |
3. | 571 | 621 | ROX, เท็กซัส-RED |
4 | 630 | 670 | CY5 |
PCR-แพลตฟอร์ม:
7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์, Biorad CF96, ระบบตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์ iCycler iQ™, Stratagene Mx3000P, Mx3005P
ความยากของการขนส่งโซ่เย็นของน้ำยาตรวจหากรดนิวคลีอิกของนวนิยาย Coronavirus
เมื่อมีการขนส่งสารทดสอบกรดนิวคลีอิกแบบธรรมดาในระยะทางไกล การจัดเก็บและการขนส่งสายโซ่เย็น (-20 ± 5) ℃ เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าเอนไซม์ออกฤทธิ์ทางชีวภาพในรีเอเจนต์ยังคงทำงานอยู่เพื่อให้แน่ใจว่าอุณหภูมิถึงมาตรฐาน ต้องใช้น้ำแข็งแห้งหลายกิโลกรัมสำหรับน้ำยาทดสอบกรดนิวคลีอิกแต่ละกล่อง แม้จะน้อยกว่า 50 กรัม แต่ก็สามารถใช้ได้เพียงสองหรือสามวันเท่านั้นในแง่ของการปฏิบัติทางอุตสาหกรรม น้ำหนักจริงของรีเอเจนต์ที่ออกโดยผู้ผลิตน้อยกว่า 10% (หรือน้อยกว่าค่านี้มาก) ของคอนเทนเนอร์น้ำหนักส่วนใหญ่มาจากน้ำแข็งแห้ง ก้อนน้ำแข็ง และกล่องโฟม ค่าขนส่งจึงสูงมาก
ในเดือนมีนาคม 2020 โควิด-19 เริ่มแพร่ระบาดในวงกว้างในต่างประเทศ และความต้องการน้ำยาตรวจหากรดนิวคลีอิกของ Novel Coronavirus เพิ่มขึ้นอย่างมากแม้ว่าต้นทุนการส่งออกรีเอเจนต์ในห่วงโซ่ความเย็นจะสูง แต่ผู้ผลิตส่วนใหญ่ยังคงยอมรับได้เนื่องจากมีปริมาณมากและผลกำไรสูง
อย่างไรก็ตาม ด้วยการปรับปรุงนโยบายการส่งออกของประเทศสำหรับผลิตภัณฑ์ต้านการแพร่ระบาด รวมถึงการยกระดับการควบคุมการไหลของผู้คนและการขนส่งของประเทศ ทำให้มีการขยายเวลาและความไม่แน่นอนในการขนส่งสารทำปฏิกิริยา ซึ่งทำให้เกิดปัญหาผลิตภัณฑ์ที่โดดเด่น โดยการขนส่งเวลาขนส่งที่ขยายออกไป (เวลาการขนส่งประมาณครึ่งเดือนเป็นเรื่องปกติมาก) นำไปสู่ความล้มเหลวของผลิตภัณฑ์บ่อยครั้งเมื่อผลิตภัณฑ์ไปถึงลูกค้าสิ่งนี้สร้างปัญหาให้กับผู้ประกอบการส่งออกสารทำปฏิกิริยากรดนิวคลีอิกส่วนใหญ่
เทคโนโลยีไลโอฟิไลซ์สำหรับรีเอเจนต์ PCR ช่วยขนส่งน้ำยาตรวจหากรดนิวคลีอิกนวนิยาย Coronavirus ทั่วโลก
รีเอเจนต์ PCR ที่ทำแห้งแบบเยือกแข็งสามารถขนส่งและเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง ซึ่งไม่เพียงแต่ช่วยลดต้นทุนการขนส่ง แต่ยังหลีกเลี่ยงปัญหาคุณภาพที่เกิดจากกระบวนการขนส่งดังนั้นการทำแห้งตัวทำปฏิกิริยาจึงเป็นวิธีที่ดีที่สุดในการแก้ปัญหาการขนส่งเพื่อการส่งออก
ไลโอฟิไลเซชันเกี่ยวข้องกับการแช่แข็งสารละลายให้อยู่ในสถานะของแข็ง จากนั้นทำการระเหยและแยกไอน้ำออกภายใต้สภาวะสุญญากาศตัวถูกละลายที่แห้งยังคงอยู่ในภาชนะที่มีองค์ประกอบและกิจกรรมเหมือนกันเมื่อเปรียบเทียบกับรีเอเจนต์เหลวทั่วไป รีเอเจนต์การตรวจจับกรดนิวคลีอิก Novel Coronavirus แบบเยือกแข็งที่ผลิตโดย Liming Bio มีลักษณะดังต่อไปนี้:
เสถียรภาพทางความร้อนสูงมาก:สามารถทำได้ด้วยการรักษาแบบยืนที่อุณหภูมิ 56 องศาเซลเซียสเป็นเวลา 60 วัน และลักษณะทางสัณฐานวิทยาและประสิทธิภาพของน้ำยายังคงไม่เปลี่ยนแปลง
การจัดเก็บและขนส่งที่อุณหภูมิปกติ:ไม่ต้องใช้โซ่เย็น ไม่ต้องเก็บที่อุณหภูมิต่ำก่อนแกะ ปล่อยห้องเย็นจนสุด
พร้อมใช้:การทำแห้งส่วนประกอบทั้งหมด ไม่จำเป็นต้องกำหนดค่าระบบ หลีกเลี่ยงการสูญเสียส่วนประกอบที่มีความหนืดสูงเช่นเอนไซม์
เป้าหมายมัลติเพล็กซ์ในหลอดเดียว:เป้าหมายการตรวจจับครอบคลุมยีน ORF1ab ของ coronavirus นวนิยาย ยีน N ยีน S เพื่อหลีกเลี่ยงการสร้างยีนของไวรัสเพื่อลดผลลบเท็จ ยีน RNase P ของมนุษย์ถูกใช้เป็นการควบคุมภายใน เพื่อตอบสนองความต้องการทางคลินิกในการควบคุมคุณภาพตัวอย่าง